天津医药集团两款注射液获批上市
近日,集团旗下津药药业发布公告,其子公司湖北津药产品盐酸罗哌卡因注射液、盐酸尼卡地平注射液获得国家药品监督管理局颁发的药品注册证书。此次获批将进一步丰富公司制剂产品储备,为国内制剂市场拓展提供新的产品选择。
其中,盐酸罗哌卡因注射液为化学药品4类,主要用于外科手术麻醉、急性疼痛控制;盐酸尼卡地平注射液主要面向高血压急症相关临床需求,为化学药品4类,主要用于手术时异常高血压的紧急处理以及高血压急症。按照相关规定,两款产品按化学药品4类获批,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
此前,公司已有多款产品获得药品注册证书,随着盐酸罗哌卡因注射液和盐酸尼卡地平注射液获批,津药药业现有制剂产品在不同临床应用场景上的产品储备进一步得到补充,也体现出公司在制剂产品研发和注册方面的持续推进。随着相关产品陆续完成注册并进入市场,企业制剂业务产品储备持续增加,为国内制剂市场开发和完善制剂产品布局提供新的基础。
稿件:津药药业

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